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卫生行政许可办理办法

发布时间:2014-01-01  浏览次数:
卫生行政许可办理办法 --------------------------------------------------------------------------

中华人民共和国卫生部令

第38号

《卫生行政许可办理办法》已于2004年7月23日经卫生部部务会议探讨经过,现予以发布,自发布之日起施行。

部长 吴仪

二○○四年十一月十七日

卫生行政许可办理办法

第一章总则

第一条为标准卫生行政部门实施卫生行政许可,按照《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的限定,制定本办法。
第二条卫生行政许可是卫生行政部门按照公民、法人或者其他组合的申请,按照卫生法律、法规、规章和卫生准则、标准实行审查,准予其从事与卫生办理有关的特定行动的作为。
第三条实施卫生行政许可,应当遵循公布、公平、公正、便民原则,提高办事效率,提供优质办事。
第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据:
(一)法律、行政法规;
(二)国务院决定;
(三)地方性法规;
(四)省、自治区、直辖市人民政府规章。
各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可名目,不得实施没有法定依据的卫生行政许可。
第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严刻遵守法律、法规、规章限定的权限和程序。
法律、法规、规章限定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可,下级卫生行政机关不得实施;法律、法规、规章限定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可,上级卫生行政机关不得实施,但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的作为增强监督。
法律、法规、规章未明确限定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的,或者授权省级卫生行政部门对此作出限定的,省级卫生行政部门应当作出具体限定。
第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的,应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。
第七条公民、法人或者其他组合对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法请求听证的权利;有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼;其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的,有权依法请求赔偿。
第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的作为有权实行举报,卫生行政部门应当及时核实、处置。

第二章申请与受理

第九条公民、法人或者其他组合申请卫生行政许可,应当按照法律、法规、规章限定的程序和请求向卫生行政部门提议申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。
申请人可以委托代劳人提议卫生行政许可申请,代劳人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代劳证明。
第十条卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事件相干的内涵:
(一)卫生行政许可事件、依据、条件、程序、期限、数量;
(二)需要提交的全部材料目录;
(三)申请书示范文本;
(四)办理卫生行政许可的操纵流程、通信地址、联络电话、监督电话。
有条件的卫生行政部门应当在相干网站上公布前款所列事件,方便申请人提议卫生行政许可,提高办事效率。
卫生行政部门应当按照申请人的请求,对公示内涵予以说明、说明。
第十一条申请人申请卫生行政许可,应当如实向卫生行政部门提交有关材料,并对其申请材料的真实性承担,承担相符合的法律仔肩。卫生行政部门不得请求申请人提交与其申请的卫生行政许可事件无关的技艺资料和其他材料。
第十二条卫生行政部门接收卫生行政许可申请时,应当对申请事件是否需要许可、申请材料是否齐全等实行核对,并按照下列情况分别作出处置:
(一)申请事件依法不需要取得卫生行政许可的,应当即时告知申请人不受理;
(二)申请事件依法不属于卫生行政部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
(三)申请材料存在可以当场更正的错误,应当允许申请人当场更正,但申请材料中涉及技艺性的实质内涵除外。申请人应当对更正内涵予以书面确认;
(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内出具申请材料补正告知书,一次告知申请人需要补正的全部内涵,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;补正的申请材料仍然不符合有关请求的,卫生行政部门可以请求继续补正;
(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照请求提交全部补正申请材料的,卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。
第十三条卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请的,应当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十四条卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出前,申请人书面请求撤回卫生行政许可申请的,可以撤回;撤回卫生行政许可申请的,卫生行政部门终止办理,并告知申请人。

第三章审查与决定

第十五条卫生行政部门受理申请后,应当及时对申请人提交的申请材料实行审查。
卫生行政部门按照法律、法规和规章的限定,确定审查申请材料的方式。
第十六条卫生行政部门对申请材料审查后,应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定; 20日内不能作出卫生行政许可决定的,经本级卫生行政部门承担人批准,可以延长10日,并应当将延长期限的理由书面告知申请人。
法律、法规对卫生行政许可期限另有限定的,依照其限定。
第十七条卫生行政部门依法需要对申请人实行现场审查的,应当及时指派两名以上工作人员实行现场审查,并按照现场审查结论在规按期限内作出卫生行政许可决定。
第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事件实行检验、检测、检疫的,应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技艺准则、技艺标准实行检验、检测、检疫,并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要延长检验、检测、检疫期限的,应当另行书面告知申请人。检验、检测、检疫所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第十九条卫生行政部门依法需要按照鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的,应当书面告知申请人组合专家评审的所需期限。卫生行政部门按照专家评审结论作出是否批准的卫生行政许可决定。需要延长专家评审期限的,应当另行书面告知申请人。鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第二十条卫生行政部门依法需要按照考试、查核结果作出卫生行政许可决定的,申请人在考试、查核合格成绩确定后,按照其考试、查核结果向卫生行政部门提议申请,卫生行政部门应当在规按期限内作出卫生行政许可决定。
卫生行政部门按照考试成绩和其他法定条件作出卫生行政许可决定的,应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是,不得组合强制性的资格考试的考前训练,不得指定教材或者其他助考材料。
第二十一条卫生行政部门依法需要按照检验、检测、检疫结果作出卫生行政许可决定的,检验、检测、检疫工作由依法认定的具有法定资格的技艺办事机构承担。
申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构,卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。
第二十二条依法应当逐级审批的卫生行政许可,下级卫生行政部门应当在法按期限内按限定程序和请求出具初审见解,并将初步审查见解和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有限定的,依照其限定。
符合法定请求的,上级卫生行政部门不得请求申请人重复提供申请材料。
第二十三条卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的,应当说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利,并加盖卫生行政部门印章。
第二十四条申请人的申请符合法定条件、准则的,卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。
卫生行政许可证件应当按照限定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事件名称、有用期、编号等内涵,并加盖卫生行政部门印章,标明发证日期。
第二十五条卫生行政部门作出的卫生行政许可决定,除涉及国家奥秘、商业奥秘或者个人隐私的外,应当予以公布,公众有权查阅。
第二十六条卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案办理准则,妥善保存有关申报材料和技艺评价资料。
第二十七条申请人依法取得的卫生行政许可,其适用范围没有地域限制的,在全国范围内有用,各级卫生行政部门不得采纳备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施卫生行政许可。
第二十八条同一公民、法人或者其他组合在同一地点的生产经营场所需要多项卫生行政许可,属于同一卫生行政部门实施行政许可的,卫生行政部门可以只发放一个卫生行政许可证件,其多个许可名目应当分别予以注明。

第四章听证

第二十九条法律、法规、规章限定实施卫生行政许可应当听证的事件,或者卫生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事件,卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告,并举行听证。听证公告应当明确听证事件、听证举行的时间、地点、参与人员请求及提议申请的时间和方式等。
第三十条卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系,卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证告知书,告知申请人、利害关系人有请求听证的权利。
第三十一条申请人、利害关系人请求听证的,应当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证告知书后五日内提交申请听证的书面材料。逾期不提交的,视为放弃听证的权利。
第三十二条卫生行政部门应当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面材料二十日内组合听证,并在举行听证的七日前,发出卫生行政许可听证告知书,将听证的事件、时间、地点告知申请人、利害关系人。
第三十三条申请人、利害关系人在举行听证前,撤回听证申请的,应当准许,并予记录。
第三十四条申请人、利害关系人可以亲自参与听证,也可以委托代劳人参与听证,代劳人应当提供委托代劳证明。
第三十五条按照限定需要听证的,由卫生行政部门具体实施行政许可的机构承担组合。听证由卫生行政部门的法制机构主理。
申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组合听证的费用。
第三十六条申请人、利害关系人认为听证主理人与卫生行政许可有直接利害关系的,有权申请回避。
第三十七条有下列情形之一的,可以延期举行听证:
(一)申请人、利害关系人有正当理由未到场的;
(二)申请人、利害关系人提议回避申请理由成立,需要重新确定主理人的;
(三)其他需要延期的情形。
第三十八条举行听证时,卫生行政许可审查人提议许可审查见解,申请人、利害关系人实行陈述、申辩和质证。
第三十九条听证应当制造笔吕听证笔录应当载明下列事件:
(一)卫生行政许可事件;
(二)听证参与人姓名、年龄、身份;
(三)听证主理人、听证员、书记员姓名;
(四)举行听证的时间、地点、方式;
(五)卫生行政许可审查人提议的许可审查见解;
(六)申请人、利害关系人陈述、申辩和质证的内涵。
听证主理人应当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核,并签名或盖章。申请人、利害关系人拒绝签名的,由听证主理人在听证笔录上说明情况。
第四十条听证结束后,听证主理人应当依据听证情况,提议书面见解。
第四十一条 听证所需时间不计算在卫生行政许可期限内。

第五章变更与延续

第四十二条被许可人在卫生行政许可有用期满前请求变更卫生行政许可事件的,应当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提议申请,并按照请求提供有关材料。
卫生行政部门对被许可人提议的变更申请,应当按照有关限定实行审查。对符合法定条件和请求的,卫生行政部门应当依法予以变更,并换发行政许可证件或者在原许可证件上予以注明;对不符合法定条件和请求的,卫生行政部门应当作出不予变更行政许可的书面决定,并说明理由。
第四十三条按照法律、法规、规章限定不属于可以变更情形的,应当按照限定重新申请卫生行政许可。
第四十四条被许可人依法需要延续卫生行政许可有用期的,应当在该卫生行政许可有用期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提议申请,并按照请求提供有关材料。但法律、法规、规章另有限定的,依照其限定。
第四十五条卫生行政部门接到延续申请后,应当按照本办法的有关限定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的,应当在该卫生行政许可有用期届满前作出是否准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。
卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的,应当书面告知理由。
被许可人未按照限定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的,卫生行政许可有用期届满后,原许可无效,由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。
第四十六条依法取得的卫生行政许可,除法律、法规限定依照法定条件和程序可以转让的外,不得转让。

第六章监督检查

第四十七条卫生行政部门应当建立健全行政许可办理准则,对卫生行政许可作为和被许可人从事卫生行政许可事件的行动实施全面监督。
第四十八条上级卫生行政部门应当增强对下级卫生行政部门实施的卫生行政许可的监督检查,发现下级卫生行政部门实施卫生行政许可违反限定的,应当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。
第四十九条卫生行政部门发现本机关工作人员违反限定实施卫生行政许可的,应当马上予以纠正。
卫生行政部门发现其他地方卫生行政部门违反限定实施卫生行政许可的,应当马上报告协同上级卫生行政部门。接到报告的卫生行政部门应当及时实行核实,对情况属实的,应当责令有关卫生行政部门马上纠正;必要时,上级卫生行政部门可以直接予以纠正。
第五十条卫生行政部门应当增强对被许可人从事卫生行政许可事件行动情况的监督检查,并按照限定记录监督检查情况和处置结果,监督检查记录应当按照请求归档。
第五十一条卫生行政部门依法对被许可人生产、经营、办事的场所和生产经营的产品以及使用的用品用具等实行实地检查、抽样检验、检测时,应当严刻遵保卫生行政执法程序和有关限定。
第五十二条卫生行政部门实施监督检查,不得妨碍被许可人正常生产经营和办事行动,不得索取或者收受被许可人的财物,不得谋取其它利益。
卫生行政部门对被许可人提供的有关技艺资料和商业奥秘负有保密仔肩。
第五十三条对违法从事卫生行政许可事件行动的,卫生行政部门应当及时予以查处。对涉及本辖区外的违法作为,应当通报有关卫生行政部门实行协查;接到通报的卫生行政部门应当及时组合协查;必要时,可以报告上级卫生行政部门组合协查;对于重大案件,由卫生部组合协查。
卫生行政部门应当将查处的违法案件的违法事实、处置结果告知作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。
第五十四条卫生行政部门应当设立举报、投诉电话,任何单位和个人发现违法从事卫生行政许可事件的行动,有权向卫生行政部门举报,卫生行政部门应当及时核实、处置。
第五十五条卫生行政部门在安排工作经费时,应当优先包管实施卫生行政许可所需经费。
卫生行政部门实施卫生行政许可时,除法律、行政法规限定外,不得收取任何费用。
第五十六条被许可人取得卫生行政许可后,应当严刻按照许可的条件和请求从事相符合的行动。
卫生行政部门发现被许可人从事卫生行政许可事件的行动,不符合其申请许可时的条件和请求的,应当责令改正;逾期不改正的,应当依法收回或者吊销卫生行政许可。
第五十七条有下列情况之一的,作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门,可以撤销卫生行政许可:
(一)卫生行政部门工作人员滥用职权,玩忽职守,对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的;
(二)超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的;
(三)违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的;
(四)对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的;
(五)依法可以撤销卫生行政许可决定的其它情形。
被许可人以欺骗、贿赂等不正当鬼蜮伎俩取得卫生行政许可的,应当予以撤销。
撤销卫生行政许可,或许对公共利益造成重大损失的,不予撤销。依照本条第一款的限定撤销卫生行政许可,被许可人的合法权益受到损害的,卫生行政部门应当依法予以赔偿。
第五十八条有下列情形之一的,卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续:
(一)卫生行政许可复验期届满或者有用期届满未延续的;
(二)赋予公民特定资格的卫生行政许可,该公民死亡或者丧失作为能力的;
(三)法人或其它组合依法终止的;
(四)卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的;
(五)因不可抗力导致卫生行政许可事件无法实施的;
(六)法律、法规限定的应当注销卫生行政许可的其它情形。
第五十九条各级卫生行政部门应当按期对其承担实施的卫生行政许可工作实行评价,听取公民、法人或者其他组合对卫生行政许可工作的见解和创议,并科研制定改进工作的办法。

第七章法律仔肩

第六十条卫生行政部门及其工作人员违反本办法限定,有下列作为之一的,由上级卫生行政部门责令改正;拒不改正或者有其他情节严重的情形的,对直接承担的主管人员和其他直接仔肩人员依法给予行政处分:
(一)对符合法定条件的卫生行政许可申请不予受理的;
(二)不在卫生行政许可受理场所公示依法应当公示的材料的;
(三)在受理、审查、决定卫生行政许可过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
(四)申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内涵的;
(五)未向申请人说明不予受理或者不予卫生行政许可的理由的;
(六)依法应当举行听证而不举行听证的。
第六十一条卫生行政部门及其工作人员违反本办法限定,有下列作为之一的,由上级卫生行政部门责令改正,并对直接承担的主管人员和其他直接仔肩人员依法给予行政处分;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事仔肩:
(一)对不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可或者超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的;
(二)对符合法定条件的申请人不予卫生行政许可或者不在法按期限内作出准予卫生行政许可决定的;
(三)索取或者收受财物或者谋取其他利益的;
(四)法律、行政法规限定的其他违法情形。
第六十二条卫生行政部门不依法履行监督职责或者监督不力,造成严重后果的,由其上级卫生行政部门责令改正,并对直接承担的主管人员和其他仔肩人员依法给予行政处分;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事仔肩。
第六十三条申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的,卫生行政部门不予受理或者不予许可,并给予警告,申请人在一年内不得再次申请该许可事件。
第六十四条被许可人以欺骗、贿赂等不正当鬼蜮伎俩取得卫生行政许可的,卫生行政部门应当依法给予行政处罚,申请人在三年内不得再次申请该卫生行政许可;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事仔肩。
第六十五条被许可人有下列作为之一的,卫生行政部门应当依法给予行政处罚;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事仔肩:
(一)涂改、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让卫生行政许可证件的;
(二)超越卫生行政许可范围实行行动的;
(三)在卫生监督检查中提供虚假材料、隐瞒行动真实情况或者拒绝提供真实材料的;
(四)应依法申请变更的事件未经批准擅自变更的;
(五)法律、法规、规章限定的其他违法作为。
第六十六条公民、法人或者其它组合未经卫生行政许可,擅自从事依法应当取得卫生行政许可的行动的,由卫生行政部门依法采纳办法予以制止,并依法给予行政处罚;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事仔肩。

第八章附则

第六十七条本办法限定的实施卫生行政许可的期限是指工作日,不包括法定节假日。
第六十八条本办法限定的卫生行政许可文书样本供各地参照实行。除本办法限定的文书样本外,省级卫生行政部门可按照工作需要补充相符合文书。
第六十九条卫生行政部门实施非行政许可的行政审批,可参照本办法。
第七十条本办法自发布之日起施行。

附件: 卫生行政许可文书样本 一、行政许可申请材料接收凭证 二、申请材料补正告知书 三、行政许可申请受理告知书 四、行政许可申请不予受理决定书 五、行政许可技艺审查延期告知书 六、行政许可决定延期告知书 七、不予行政许可决定书 八、不予变更/延续行政许可决定书 九、行政许可证件撤销决定书

卫生行政许可文书.doc

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